(資料圖片僅供參考)
來源:北京青年報
近日,北京朗迪制藥有限公司因生產銷售不合格碳酸鈣,違反藥品管理法,被北京市市場監(jiān)管局處以1.3億罰款并責令停產停業(yè)整頓30天。
北京市市場監(jiān)管局官方網站顯示,北京朗迪制藥有限公司具備合法藥品生產許可資質及委托生產許可事項,主要生產藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國家藥品抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,發(fā)現當事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計生產931669盒,其中成品留樣242盒,成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。
截至2023年7月20日,當事人累計召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計54491盒,貨值金額517802.73元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當事人分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進行抽檢,檢驗使用藥品172盒,剩余54319盒均被查封。
北京市市場監(jiān)管局于近日作出從重處罰決定,責令其停產停業(yè)整頓30天;沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)合計共54319盒;沒收違法所得人民幣合計6184064.88元并處罰款人民幣134037352.20元;罰沒合計人民幣140221417.08元。
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