本文來源：時代財經(jīng) 作者：李傲華

作為全國第一個在全省范圍為孕婦免費開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）民生項目的省份，河北省在2019年7月1日至2021年9月30日的兩年多時間里，共為908426例孕婦提供了篩查服務。項目篩查對出生缺陷防控的效果顯著，河北省唐氏綜合征的活產(chǎn)率從2018年的0.73/萬下降至2021年的0.13/萬。

(資料圖)

這一項目的開展，正是得益于華大基因（300676.SZ）的助力。從2008年NIPT方法學的創(chuàng)新構建，到2010年12月率先完成國內首例NIPT臨床樣本檢測，再到2014年6月華大基因 NIFTY成為全球首個獲得藥監(jiān)局批準注冊的高通量基因測序檢測產(chǎn)品，華大基因目前無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測樣本量已經(jīng)突破1000萬例。

要把高端的基因檢測技術變成普惠大眾的民生項目，并不容易。在生物科技領域，基因檢測始終是一項處于風口浪尖的技術。20年前，基因檢測是大眾眼中神秘莫測的“黑科技”，但20年后，隨著新冠疫情的出現(xiàn)，基因檢測成為了人人可及的基礎服務。

疫情給基因檢測行業(yè)帶來巨變。一方面，新冠檢測的需求大大加快了基因檢測的市場滲透，基因檢測被列入“十四五”重點攻關領域，行業(yè)迎來新的發(fā)展機會；另一方面，正是由于市場需求的擴大，且新生的基因檢測企業(yè)如雨后春筍般冒頭，日趨激烈的市場競爭下，行業(yè)也出現(xiàn)了新的挑戰(zhàn)。

華大基因CEO趙立見在接受時代財經(jīng)獨家專訪時坦言，近年來，隨著資本對行業(yè)的關注越來越多，很多細分領域都出現(xiàn)了一些發(fā)展相當迅速的公司，這對行業(yè)來說，是整體向好的發(fā)展趨勢，但這也給華大基因在細分領域的業(yè)務帶來了機遇和挑戰(zhàn)。

作為行業(yè)龍頭，華大基因有自己的方法論。

“為了應對越來越多競爭對手，華大基因進行了具有前瞻性的技術布局，拓展不同的業(yè)務，加大研發(fā)力度，聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新，進一步提升質量體系、運營模式以及服務模式，加強華大基因的競爭力?！壁w立見告訴時代財經(jīng)，“將基因檢測從臨床需求轉變?yōu)槿巳丝杉暗拿裆枨?，就是華大基因在基因行業(yè)里競爭力的一個綜合體現(xiàn)，無論是技術、品牌、渠道，還是成本控制，我們始終都具備領先性。”

華大基因CEO趙立見。

“黑科技”走入尋常百姓家

華大基因是中國基因行業(yè)走向產(chǎn)業(yè)化的起點。

1999年，華大參加了國際人類基因組計劃1%項目，中國基因組研究從此起步。當時正畢業(yè)實習的趙立見在機緣巧合之下加入了華大的初創(chuàng)團隊。

“當時華大剛剛成立，并且承擔了人類基因組計劃，急需生物技術和醫(yī)學領域的人才，而我在實習階段就加入了華大基因。能夠在早期階段就參加到人類基因組計劃，是一種榮耀，能夠為這個項目貢獻一份力量也是我加入這個行業(yè)的初衷?！壁w立見說。

趙立見初入華大時，中國基因檢測行業(yè)正處于起步階段?；驒z測涉及的技術體系眾多，是生物技術、醫(yī)學檢測、遺傳咨詢、生物信息解讀等多個學科的集大成者。但據(jù)趙立見回憶，當時國內對基因檢測行業(yè)的了解還十分粗淺，基因檢測被視作一個基礎科研項目，甚至連科研工作者、醫(yī)療機構專家等對這一行業(yè)的認知都相對滯后，市場認知嚴重不足，對老百姓而言更是天方夜譚。

為了改變這一局面，華大基因在過去10多年的時間里一直堅持的一件事情，便是讓更多的醫(yī)學領域的專家學者深入了解基因檢測技術，明確基因檢測技術能夠解決的臨床需求。另外，近年來，利用新媒體的傳播優(yōu)勢，華大基因也進一步加大了對公眾的科普教育。

高昂的價格曾經(jīng)是制約基因檢測從實驗室走向消費市場的另一大因素。億歐智庫研報顯示，2012年，人體基因組檢測費用約為4.25萬元，這個價格遠超當時中國居民人均可支配收入水平。不過，隨著我國自主技術的快速迭代、應用場景的拓寬，以及用戶滲透率的提升，基因檢測數(shù)據(jù)量大大提高，檢測費用也隨之下降，到了2020年，這一數(shù)字已經(jīng)下降至4409元。

新冠檢測的需求，進一步普及了基因檢測技術在民生領域的應用，提高了C端消費者對基因檢測技術的認知。與此同時，核酸檢測價格不斷下探，也真正讓基因檢測進入尋常百姓家。

“基因檢測技術的日益成熟，尤其是國產(chǎn)基因測序平臺在全球的競爭力逐漸加強，讓基因檢測成本的進一步下降具備了核心基礎。另一方面，這也為基因檢測在應用領域打開了非常大的市場空間?！壁w立見稱。

在華大基因等企業(yè)的普及和推廣下，基因檢測行業(yè)迅速駛入發(fā)展的快車道。

咨詢機構弗若斯特沙利文和中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，中國基因檢測行業(yè)發(fā)展迅猛，市場規(guī)模由2017年的92億元增長到2020年的151億元，2017年至2020年的復合增長率約為20%。預計未來中國基因檢測市場將持續(xù)增長，2022年其市場規(guī)模預計將進一步增至231億元。

基因檢測行業(yè)站上風口，資本也聞風而至。

據(jù)億歐智庫統(tǒng)計，2020年，基因檢測行業(yè)在一級市場所獲融資額約為193億元，年增長率達到153%。二級市場也掀起了基因檢測企業(yè)的“上市潮”，泛生子（GTH.US）、燃石醫(yī)學（BNR.US）、安必平（688393.SH）、圣湘生物（688289.SH）等企業(yè)紛紛敲鐘登陸資本市場。

從診斷向預防和早篩轉身

隨著技術的發(fā)展和應用的普及，基因檢測行業(yè)也受到了前所未有的重視。

在《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）中，“基因檢測”是關鍵詞之一。《規(guī)劃》明確指出，將以基因檢測技術覆蓋率持續(xù)提高，生物領域第三方服務機構數(shù)量穩(wěn)步增長為發(fā)展目標，推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合，提升原始創(chuàng)新能力；加快發(fā)展高通量基因測序技術，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術創(chuàng)新，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。

政策加持疊加資本追捧，基因檢測行業(yè)即將進入新的發(fā)展階段。

在過去的20余年里，華大基因是中國基因檢測行業(yè)內為數(shù)不多的擁有全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務布局的企業(yè)。華大基因的核心業(yè)務覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，上游測序儀和配套試劑自主可控，中游在全球范圍內運行超過200個基因組學實驗室，具有領先的資質優(yōu)勢，下游至行業(yè)各細分領域進行布局。核心業(yè)務上，華大基因基本涵蓋了當前精準醫(yī)學的主要應用，包括生育健康領域、腫瘤防控領域、病原感染檢測領域，并與之配套建設了系列數(shù)據(jù)庫。

政策加持疊加資本追捧，基因檢測行業(yè)即將進入新的發(fā)展階段。

趙立見認為，基因檢測行業(yè)目前處于快速增長階段，測序技術的發(fā)展和民眾對基因檢測認知的提高，給行業(yè)帶來了更大的發(fā)展機會，未來行業(yè)的技術創(chuàng)新會加速，可能在不同領域會出現(xiàn)新的龍頭企業(yè)，呈現(xiàn)百花齊放的現(xiàn)象。

“華大基因打造全產(chǎn)業(yè)鏈的核心目的，一方面是使得華大基因始終在全領域保持領先，另一方面，通過在核心領域里產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸，在此過程中逐步發(fā)現(xiàn)并扶持一些細分領域龍頭的出現(xiàn)和成長，華大基因也不排除在這個過程中進一步整合生態(tài)鏈上的其他公司，從而形成一個完整的生態(tài)圈。”趙立見對時代財經(jīng)說。

為了適應新的競爭環(huán)境，華大基因也提前進行了前瞻性的布局。據(jù)趙立見透露，依據(jù)上述《規(guī)劃》，華大基因正將業(yè)務重點從診斷領域轉移到預防和早篩領域。

“未來行業(yè)的發(fā)展方向會更傾向于以早篩預防為核心，去建立全面的公共衛(wèi)生防控的體系，而不再像以往一樣聚焦在以治病為中心的疾病診斷領域，這會是一個重大的改變。在這個過程中，行業(yè)內也必將有越來越多新型的防控技術出現(xiàn)?！壁w立見稱。

以腫瘤早篩服務為例，華大基因子公司華大數(shù)極目前已經(jīng)推出了腸癌、肝癌檢測產(chǎn)品，其中，華?？导S便DNA甲基化檢測可以提供腸癌高風險評估及低風險保險服務，打造“篩診?！币徽臼介]環(huán)解決方案。同時，華大數(shù)極基于DNA甲基化、腫瘤標志物、片段組學、多組學等多種技術路線和檢測平臺，針對中國高發(fā)癌種拓展多個單癌及多癌檢測產(chǎn)品管線，為不同的應用場景和群體提供全方位系統(tǒng)性的腫瘤早篩解決方案。

世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構發(fā)布的2020年數(shù)據(jù)顯示，中國癌癥新發(fā)及死亡人數(shù)居全球首位。頭豹研究院研報指出，中國腫瘤早篩行業(yè)整體處在早期導入階段，市場潛在規(guī)模有望從2019年184億美元增長至2030年的289億美元，年復合增長率為4.2%。

趙立見指出，以結直腸癌為例，在發(fā)病過程中伴隨診斷，對患者5年生存率提升很有限。如果能通過更好的技術手段，將診斷的關口進一步前移，能夠做到關于腫瘤的早篩，甚至是預防，那對未來整個行業(yè)乃至對民眾的福祉來說，都會是一個巨大的提升。

“很多腫瘤在早期進行篩查以后，通過一系列的干預手段可以阻止或延緩其演變成晚期惡性腫瘤，我想這將給老百姓帶來巨大的福祉。”趙立見告訴時代財經(jīng)，“正因為此，華大基因會始終聚焦在基因檢測這個領域，把原來治不起治不好的病變成能夠防得住防得了的事兒?！?/p>

出海征途越走越遠

在上述《規(guī)劃》的引導下，中國基因檢測行業(yè)和華大基因的未來充滿了想象。

新冠檢測相關業(yè)務曾經(jīng)是華大基因業(yè)績增長的最大動力。截至目前，華大基因新冠檢測產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球超過180個國家和地區(qū)，累計在海外啟動的“火眼”實驗室達到100余個，分布在全球30多個國家和地區(qū)。在新冠病毒檢測方面，華大基因也已經(jīng)形成了抗原自測、核酸檢測、核酸快檢、變異檢測、病毒測序和中和抗體檢測等全線產(chǎn)品布局。

華大基因“火眼”實驗室。

不過，隨著海外新冠檢測需求下降，華大基因主動戰(zhàn)略性調整新冠相關產(chǎn)品結構與供應鏈策略，持續(xù)聚焦主營業(yè)務，加強技術研發(fā)投入，加速提升全球市場份額，迎接后疫情時代常規(guī)業(yè)務的回歸與升級。

趙立見對時代財經(jīng)坦言，剔除新冠業(yè)務的影響，華大基因其他常規(guī)業(yè)務其實仍在穩(wěn)定增長中。

為了提振業(yè)績，華大基因在采取精細化運營和降本增效等舉措的同時，也正進一步加大在產(chǎn)品領域的拓展。除了更多聚焦在以出生缺陷為主的生育防控、腫瘤防控，以及其他重大傳感染疾病防控這三大領域之外，從去年開始，華大基因也逐步將以心腦血管為核心的慢性病篩查和診斷作為其主要的研發(fā)方向之一。

“從目前來看，這些領域的應用群體會更加龐大，未來還有很多新的技術和產(chǎn)品陸續(xù)面世，并且能夠得以應用，通過這些方面的轉換，能夠進一步去提升公司的業(yè)績和后續(xù)發(fā)展。”趙立見對時代財經(jīng)說。

盡管海外新冠檢測需求大幅回落，但從長遠來看，趙立見認為，新冠檢測相關業(yè)務的開拓讓華大基因在全球快速建立起了公共衛(wèi)生體系渠道，為華大基因的“出?！钡於肆己玫幕A。

“一方面，公司正加快獲取常規(guī)業(yè)務在海外市場的準入資質，另一方面，以‘火眼實驗室’為載體，建立全球公衛(wèi)服務體系，同時在海外成立更多的本地子公司，作為醫(yī)學服務的主要載體，與海外主要醫(yī)療機構合作，加速常規(guī)業(yè)務在海外的本土化布局?！壁w立見稱。

在海外業(yè)務本土化發(fā)展規(guī)劃方面，華大基因提出了“前店后廠”的戰(zhàn)略規(guī)劃，即推進IVD（體外診斷）工廠的建設，加速常規(guī)業(yè)務在海外的落地。華大基因通過成立海外子公司，依托當?shù)氐淖庸窘ㄔO第三方實驗室（ICL），再通過第三方實驗室為當?shù)蒯t(yī)療機構或用戶提供醫(yī)學檢測服務，并以此作為展開海外市場整體布局的切入口。

目前，華大基因新冠檢測向常規(guī)業(yè)務轉化已初具規(guī)模，有多項常規(guī)業(yè)務的產(chǎn)品已經(jīng)在海外取得了準入資質，包括地貧、肺癌、腸癌、常見感染性疾病等產(chǎn)品已獲得了歐盟CE的準入資質，而無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品也獲在印度獲得準入資質，為進一步拓展國際業(yè)務提供了相應的產(chǎn)品儲備，推動了公司海外業(yè)務的可持續(xù)發(fā)展。

“對華大基因來說，聚焦新領域，拓展海外市場，是一個重大的挑戰(zhàn)。但如果我們想在行業(yè)內繼續(xù)保持領先，這是必經(jīng)之路?！壁w立見對時代財經(jīng)表示，“我們內部也已經(jīng)確定好了明年的小目標。2023年，我們在海外布局方面將會有更多新的動作和戰(zhàn)略披露，以推動核心業(yè)務在海外市場進入快速增長的軌道?！?/p>

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