本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐

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價格“狂飆”的實(shí)驗(yàn)猴市場出現(xiàn)回調(diào)趨勢。

據(jù)媒體報道，在最近一場臨床前CRO（合同研究組織）頭部公司的調(diào)研會上，管理層指出目前實(shí)驗(yàn)猴的價格在15萬～16萬元，公司一般對實(shí)驗(yàn)猴單獨(dú)報價，進(jìn)行零加成的政策。

“從2022年最高點(diǎn)的近20萬元降至15萬元左右?！倍辔皇茉L的業(yè)內(nèi)人士向時代財經(jīng)表示，受CRO價格戰(zhàn)、醫(yī)藥市場供需變化，以及近期疫情防控政策優(yōu)化和野生動物的進(jìn)出口貿(mào)易政策調(diào)整等因素影響，實(shí)驗(yàn)猴的價格正在向下浮動。

但價格下降，并不意味著“一猴難求”的局面已經(jīng)得到緩解。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院報告顯示，2013至2021年，我國實(shí)驗(yàn)用猴存欄量整體上呈現(xiàn)出先上升后下降的趨勢，其中 2016年行業(yè)總量達(dá)到26.5萬只，為近年峰值，2021年底我國實(shí)驗(yàn)用猴存欄量約為24萬只。

“實(shí)驗(yàn)猴出口貿(mào)易禁令沒有解除時，中國本土能夠消耗的動物數(shù)量有限。雖然中國實(shí)驗(yàn)猴的產(chǎn)能仍在逐年下降，但在虛高背景下，價格下降是必然趨勢?！敝袊茖W(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所非人靈長類研究平臺主任孫強(qiáng)對時代財經(jīng)表示，“短期內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴的價格下滑趨勢很難預(yù)測，未來價格回歸卻是必然趨勢。實(shí)驗(yàn)猴的合理價位應(yīng)該在5萬～10萬元/只?！?/p>

一猴難求

候選藥物在成為新藥前需要進(jìn)行包括藥物吸收、分布、代謝、排泄、功效和毒性研究在內(nèi)的臨床前研究，以證明其有效性和安全性。多數(shù)臨床前研究都是采用一種嚙齒類動物和一種非嚙齒類動物（包括狗、兔、小型豬和猴）來完成候選藥物的療效、代謝和毒理等動物體內(nèi)的評價實(shí)驗(yàn)。

作為與人類親緣關(guān)系最近的非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物，實(shí)驗(yàn)猴在生物醫(yī)藥臨床前研究和評價，以及腦科學(xué)和生殖生物學(xué)等研究領(lǐng)域均具有不可替代的作用，在新藥的研發(fā)過程中更是“功不可沒”。而在各種猴子中，食蟹猴和恒河猴（也稱普通獼猴）又以性格溫順、數(shù)量眾多以及易培育等特點(diǎn)，成為實(shí)驗(yàn)室的首選猴種。

2017、2018年，如果用約40只實(shí)驗(yàn)猴完成重復(fù)給藥28天的毒理實(shí)驗(yàn)和用20只左右的實(shí)驗(yàn)猴完成藥物代謝等實(shí)驗(yàn)，以此完成一整套臨床前研究是容易的，因?yàn)楸藭r實(shí)驗(yàn)猴的價格也不過每只1萬元左右。

但隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，尤其受新冠肺炎疫情影響和新藥研發(fā)需求激增，非人靈長類等實(shí)驗(yàn)動物供應(yīng)緊缺，疊加猴子的種群老齡化、生殖周期長等因素，要找一只實(shí)驗(yàn)猴變得不再容易。供不應(yīng)求下，實(shí)驗(yàn)猴價格也開始飆升。

根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，2018-2020年，創(chuàng)新藥新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）承辦數(shù)從522件增加至1182件；2021年1-7月，創(chuàng)新藥（包括化藥創(chuàng)新藥、生物藥創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥）IND受理數(shù)為1154件，IND申請數(shù)量呈逐年增長之勢。

同一時期，實(shí)驗(yàn)猴的價格也水漲船高。公開資料顯示，2019年下半年，每只實(shí)驗(yàn)猴的價格約為1.5萬元，到2021年一度飆升至超18萬元/只。2022年10月中檢院公布實(shí)驗(yàn)用食蟹猴采購項(xiàng)目年度第三批中標(biāo)結(jié)果，總量20只，平均單價達(dá)到18.4萬元/只。

部分實(shí)驗(yàn)猴的價格甚至更高。

“2022年底漲到20萬元，高得離譜?！睂O強(qiáng)告訴時代財經(jīng)，2020年，實(shí)驗(yàn)猴供給關(guān)系出現(xiàn)危機(jī)，需求遠(yuǎn)超過供給。當(dāng)時，實(shí)驗(yàn)猴的內(nèi)需已超4萬只，遠(yuǎn)超過更早時間時每年出口至美國3萬只的總額，同時CRO企業(yè)收購猴場，將猴子留作自用，導(dǎo)致流通的動物數(shù)量減少，也變向助推了實(shí)驗(yàn)猴價格。

爭奪猴場

實(shí)驗(yàn)動物的保障供應(yīng)是CRO行業(yè)的重中之重。在數(shù)量減少、價格上漲的背景下，如何在保證實(shí)驗(yàn)猴供應(yīng)和儲備的同時降低成本，是橫亙在企業(yè)面前的一道難題。

國內(nèi)隨即掀起實(shí)驗(yàn)猴軍備競賽，囤猴子、爭奪猴場等“自救”方式成為康龍化成（300759.SZ）、昭衍新藥（603127.SH）、藥明康德（603259.SH，02359.HK）等CXO巨頭的選擇。

2020年1月，藥明康德全資子公司蘇州康路生物完成對廣東春盛（猴場）的收購，該猴場的食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模達(dá)2萬余只。

昭衍新藥在2021年年報中稱，公司已在廣西梧州開工建設(shè)大動物繁殖基地，已完成檢疫場建設(shè)，用于超過1.5萬只大動物飼養(yǎng)能力的模型設(shè)施已基本完成，在2022年將剩余飼養(yǎng)設(shè)施及配套設(shè)施建設(shè)完畢。2022年4月28日，昭衍新藥又斥資18億元收購英茂生物和瑋美生物100%股權(quán)，猴子再次增加2萬只。

2021年4月，康龍化成宣布以購買股權(quán)及增資的形式收購新日本科學(xué)旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權(quán)，肇慶創(chuàng)藥主要經(jīng)營范圍包括馴養(yǎng)繁殖國家二級野生動物獼猴和食蟹猴；同年10月，康龍化成以2.06億元收購康瑞泰（湛江）生物100%股權(quán)，拿下14萬平方米的獼猴、食蟹猴繁育基地。截至2021年12月31日，康龍化成NHP（非人靈長類動物）存欄接近1萬只。

“在市場仍一猴難求的情況下，囤猴對這些大型CRO企業(yè)來說，首先是能夠自己自足，滿足自己的實(shí)驗(yàn)需求。但同時，囤猴也成為原本并不充裕的市場資源進(jìn)一步緊缺的催化劑。”CRO行業(yè)人士關(guān)林（化名）對時代財經(jīng)解釋道，當(dāng)下實(shí)驗(yàn)猴的價格的確有所下降，但短期內(nèi)很難繼續(xù)下降，甚至價格可能還會持續(xù)波動。

猴價何時回歸理性？

國金證券研究所的研報顯示，從需求看，臨床前CRO行業(yè)高景氣，新藥研發(fā)節(jié)奏加快及疫情等原因，加大了行業(yè)對非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物的使用；從供給看，實(shí)驗(yàn)用猴從繁育到能出欄用于實(shí)驗(yàn)，需要大約四年，受各種原因限制，未來五年出欄商品猴數(shù)量可能仍呈下降趨勢，短缺問題料將于2025年后才會緩和。

作為目前常用的一類科學(xué)實(shí)驗(yàn)動物，實(shí)驗(yàn)猴在生物大分子實(shí)驗(yàn)中顯得不可替代。2019年，一項(xiàng)針對39個單克隆抗體藥物在實(shí)驗(yàn)動物中產(chǎn)生交叉反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)顯示，大鼠完全沒有交叉反應(yīng)，兔子、狗、小鼠的數(shù)據(jù)都在20%以下，絨猴的交叉反應(yīng)為67%，食蟹猴的交叉反應(yīng)最高，可達(dá)82%。

關(guān)林告訴時代財經(jīng)，盡管指南、文獻(xiàn)中沒有表述一定要用狗、猴子或是其他動物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，但對于實(shí)驗(yàn)本身而言，用什么動物是有一定指標(biāo)的，也需要符合酶代謝的標(biāo)準(zhǔn)。

“猴子與新藥研發(fā)息息相關(guān)，猴子的多寡、價格的高低也反映著CRO行業(yè)的起伏與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革等一系列連鎖反應(yīng)?！标P(guān)林稱。

實(shí)驗(yàn)猴價格“狂飆”的這幾年，國內(nèi)整個醫(yī)藥行業(yè)亦在震動。

2015年是轉(zhuǎn)折點(diǎn)，這一年，原國家食藥監(jiān)總局啟動中國藥監(jiān)系統(tǒng)改革，提出要提高藥品審評審批速度。此后，國產(chǎn)新藥研發(fā)呈爆發(fā)式增長。

過去兩年，受疫情反復(fù)、經(jīng)濟(jì)下行壓力，以及醫(yī)藥行業(yè)自身的周期性發(fā)展等諸多因素影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在資本市場上持續(xù)“遇冷”，IND申請亦有所下降。

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理申請以注冊申請類別統(tǒng)計，受理新藥臨床試驗(yàn)申請1226個品種（受理號2197個），同比減少4.9%。

“泡沫擠出去了，生物醫(yī)藥行業(yè)的熱度也在持續(xù)退潮，猴子市場也反應(yīng)過來了，價格降低在所難免?！睂O強(qiáng)告訴時代財經(jīng)。

進(jìn)入2023年，醫(yī)藥市場釋放回暖信號，而在多方政策加持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也開始告別過去非理性的“狂熱模式”，轉(zhuǎn)向理性的、可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展模式。CRO企業(yè)養(yǎng)在“后院”的猴子還在等待新一輪的安評實(shí)驗(yàn)，但接下來猴子的價格什么時候降，降到什么程度，仍是一個問號。

“養(yǎng)猴作為近3年最賺錢的行業(yè)之一，既得利益者又如何由奢入儉，唯一能確定的好消息是猴場對于質(zhì)量把控會進(jìn)一步提高，畢竟每一只猴子都彌足珍貴?！标P(guān)林對時代財經(jīng)稱。

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