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智通財經(jīng)APP獲悉，強生(JNJ.US)旗下的 Janssen部門宣布，美國FDA批準其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人聯(lián)合治療藥物。

因此，Akeega將PARP抑制劑 niraparib與強生旗下的暢銷前列腺癌藥物Zytiga進行結合治療，未來將在美國市場上市，用于經(jīng)FDA批準的經(jīng)測試證實患有BRCA突變的成年mCRPC患者。

數(shù)據(jù)顯示，2023年，前列腺癌預計將導致288.3萬例新發(fā)病例和3.5萬例死亡，其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改變，這是一個預后較差、生存時間較短的群體。

FDA批準Akeega是基于強生旗下的 Janssen的3期Magnitude 研究，該研究表明，與安慰劑對照組相比，Akeega和潑尼松在BRCA陽性患者的放射學無進展生存率中具有統(tǒng)計學意義的47%比例風險降低。

強生(Johnson & Johnson)與Tesaro, Inc.合作將Akeega商業(yè)化，后者公司于2019年被葛蘭素史克(GSK.US)收購。與此同時，Zytiga為強生帶來了18億美元的全球范圍銷售額，在2022年同比下降23%。

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