在4月29日舉行的《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》專場新聞發(fā)布會上，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長符祝稱，樂城正通過引進國際創(chuàng)新藥械、推動本地化生產(chǎn)、搭建科研與轉(zhuǎn)化平臺等多項舉措，加快構(gòu)建“科研探索、臨床試驗、轉(zhuǎn)化應用、生產(chǎn)制造”為一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

在創(chuàng)新藥械引進方面，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)充分利用臨床急需進口特許藥械和真實世界研究綠色通道配套政策，先后引進特許藥械達470余種，通過開展真實世界研究作為輔助證據(jù)加快21款產(chǎn)品在中國注冊上市。

利用“樂城沿用+?？谏a(chǎn)”模式，先聲藥業(yè)進口藥品“科賽拉”通過樂城真實世界研究綠色通道在中國全面上市并本土化生產(chǎn)獲批，2024年4月在?？趪腋咝聟^(qū)投產(chǎn)。2025年一季度，海南蘇生生物科技有限公司由瑞士引進、率先落地樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“聚酯膠原骨修復材料”，取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

符祝透露，后續(xù)將有多家海口藥企借助相關模式，將國外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地海南生產(chǎn)，在更早惠及中國患者的同時，大幅降低患者用藥價格負擔。

此外，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)利用海南自貿(mào)港稅收等優(yōu)惠政策，疊加樂城政策優(yōu)勢，吸引更多藥械生產(chǎn)及創(chuàng)新孵化企業(yè)落戶海南。符祝稱，目前該先行區(qū)與20個國家的180余家藥械企業(yè)建立合作關系，引進默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華、康哲、亞虹等來瓊設立研發(fā)、貿(mào)易、生產(chǎn)等各類企業(yè)。

在研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化方面，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)正集聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，并作為國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管科學研究基地，提升其科研能力和水平。30家醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)已開業(yè)運營，包括四川大學華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等全國頂尖醫(yī)療機構(gòu)在樂城設立醫(yī)院。樂城還建設了海南省真實世界數(shù)據(jù)平臺和人類遺傳資源管理海南地區(qū)服務中心，進一步促進科研創(chuàng)新。

符祝透露，投資近10億元的樂城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺將于今年底建成完工，這是海南省內(nèi)首個創(chuàng)新藥械領域的技術成果轉(zhuǎn)移及孵化平臺；隨著海旅投健康產(chǎn)業(yè)基金、樂城數(shù)字療法基金等三只基金的成功引入，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的產(chǎn)業(yè)基金規(guī)模已達到8.82億元。

符祝表示，這些資源和平臺將形成合力，促進國內(nèi)外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化孵化，為海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

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