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四環(huán)醫(yī)藥(00460)附屬惠升生物藥品甲鈷胺片獲國家藥監(jiān)局上市批準 天天速訊
2023-06-01 07:06:42 來源:智通財經網 編輯:


(資料圖片僅供參考)

智通財經APP訊,四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的周圍神經病變藥物甲鈷胺片(規(guī)格:0.5毫克)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥品注冊批件,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。甲鈷胺片是惠升生物首個獲批上市的藥物,同時,也是惠升生物首個獲批上市的抗糖尿病并發(fā)癥藥物,標志著惠升生物的抗糖尿病并發(fā)癥藥物將從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

甲鈷胺是一種內源性輔酶B12,可以不經過肝臟代謝,也不需要進行生物轉化,可直接發(fā)揮活性作用,臨床上常用于各類周圍神經病的治療,如神經痛、面癱、神經炎、神經障礙等,也可用于治療糖尿病周圍神經病變(DiabeticPeripheralNeuropathy,DPN),《糖尿病周圍神經病診斷和治療共識》推薦甲鈷胺用于治療DPN神經營養(yǎng)修復。

糖尿病周圍神經病變在糖尿病患者中發(fā)病率高達60%以上,屬于一種常見的糖尿病慢性并發(fā)癥,據IDF最新報告,中國2021年約1.4億糖尿病患者,據此計算,我國約有8400萬糖尿病周圍神經病變患者。甲鈷胺片屬于國家醫(yī)保乙類品種(2022版)。根據IMS數據顯示,甲鈷胺片2022年國內樣品醫(yī)院采購金額超人民幣十億元,隨著糖尿病治療市場的增長,甲鈷胺有望進一步放量。

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