(資料圖片)
本次發(fā)布的標準物質包括體外轉錄標準物質和假病毒標準物質各2項。前者采用同位素稀釋質譜法(IDMS)研制,主要用于核酸檢測方法性能驗證、檢測設備校準以及檢測試劑質量評價,可顯著提高病毒核酸檢測的準確率和可靠性。后者采用數(shù)字PCR方法進行定值,適用于疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、核酸檢測的全流程質量控制、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型檢測試劑的性能驗證,其特性值具有較高的準確性、均勻性與穩(wěn)定性,保障不同機構、不同時間節(jié)點檢測結果的可比性與一致性,為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產業(yè)化應用提供全方位計量支持。
市場監(jiān)管總局將強化生物領域標準物質研制生產,為保障人民生命健康提供有力計量技術支撐。
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