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據(jù)“市說新語”微信公眾號消息，近期，我國多個地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病例，對公眾健康構(gòu)成威脅。為解決病毒檢測缺乏統(tǒng)一“標(biāo)尺”這一關(guān)鍵問題，進(jìn)一步提升疫情早期監(jiān)測與識別能力，市場監(jiān)管總局組織中國計量科學(xué)研究院、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心成功研制4項(xiàng)病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已批準(zhǔn)發(fā)布。

本次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括體外轉(zhuǎn)錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各2項(xiàng)。前者采用同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)研制，主要用于核酸檢測方法性能驗(yàn)證、檢測設(shè)備校準(zhǔn)以及檢測試劑質(zhì)量評價，可顯著提高病毒核酸檢測的準(zhǔn)確率和可靠性。后者采用數(shù)字PCR方法進(jìn)行定值，適用于疫苗研發(fā)中的病毒滴度測定、核酸檢測的全流程質(zhì)量控制、抗病毒藥物體外活性檢測以及多類型檢測試劑的性能驗(yàn)證，其特性值具有較高的準(zhǔn)確性、均勻性與穩(wěn)定性，保障不同機(jī)構(gòu)、不同時間節(jié)點(diǎn)檢測結(jié)果的可比性與一致性，為科研、臨床、公共衛(wèi)生監(jiān)測及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供全方位計量支持。

市場監(jiān)管總局將強(qiáng)化生物領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制生產(chǎn)，為保障人民生命健康提供有力計量技術(shù)支撐。

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